BB贝博APP体育官网下载

21健讯Daily

时间: 2025-05-19 20:53:56 作者: BB贝博APP体育官网下载

  这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!

  3月17日消息,日前,河南省印发《医保基金即时结算工作实施方案》,明确构建“日拨付、月结算、年清算”的结算新模式,提出全省统一即时结算“实施路径”,即在原有月结算、年度清算流程基础上,将月批量申报拨付,提速至周、日,医保基金拨付时限由通常的60天左右压缩至最快1天,医保基金回款周期大幅缩短。

  按照工作规划,3月底前全省所有统筹区即时结算功能模块正式上线运行,实现实际付费,即时结算这趟列车平稳驶入“快车道”。

  21点评:医保基金既是群众的看病钱、救命钱,也是医药行业发展的赋能金。为减轻定点医药机构和医药企业金钱上的压力,推动医保赋能医药机构健康发展,国家医保局积极推动医保基金“即时结算”,各地方也在积极落实工作要求。

  国家药监局3月16日发布了重要的公告显示,在近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂(生产企业英文名称:Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.)开展的现场检查中,发现该工厂生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。

  根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,国家药监局决定,自即日起:一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药,各口岸药监管理部门暂停发放该产品的进口通关单。二、上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。三、上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产,对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行;已上市放行的制剂,药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估,并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

  国家药监局3月17日发布了重要的公告4起中药违法案件典型案例,包括两起生产销售假药案;一起贵州省某医馆无证配制医疗机构制剂案;一起山东省龙口市某药店非法渠道购进药品案。药监局官网提醒,消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违反法律法规行为,请及时向所在地药品监督管理部门投诉举报。

  3月17日盘后,华海药业发布公告称,近日公司收到美国FDA的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。

  该药品主要用于治疗2型糖尿病,规格为50mg/500mg和50mg/1,000mg,ANDA号为216885。西格列汀二甲双胍片由普霖斯通制药有限公司申请,研发费用已投入约1140万元人民币。

  21点评:此次获得FDA的暂时批准,意味着该产品已通过仿制药的所有审评要求,但仍需等到专利权到期并获得FDA的最终批准后,才能在美国市场销售。

  心脉医疗3月17日晚间公告显示,公司获得国家药监局颁发的关于分支型主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。该产品用于治疗胸主动脉夹层,且其近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉(LSA)远端20mm之间或夹层逆撕至LSA,覆膜支架锚定区长度应≥15mm。

  3月17日,康方生物宣布,旗下派安普利单抗(商品名:安尼可)联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的新适应证已获中国国家药监管理局(NMPA)批准上市。

  派安普利单抗是一款新型差异化PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。派安普利单抗由康方生物自主研发、并由公司与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。

  3月17日晚间,莎普爱思公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的他氟前列素滴眼液《药品注册证书》。该药品用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。截至公告披露日,公司针对该药品的累计研发投入约为646.10万元人民币。

  3月17日,博瑞医药公告称,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的“硫酸艾沙康唑”《化学原料药上市申请批准通知书》。硫酸艾沙康唑用来医治成人患者侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病,对应的制剂主要为注射用硫酸艾沙康唑。

  3月17日消息,阿斯利康宣布已达成最终协议,将收购专注于开发体内细胞疗法的生物技术公司EsoBiotec。根据协议,阿斯利康将以总对价高达10亿美元收购EsoBiotec全部股权,包括交易完成时支付的4.25亿美元首付款,以及基于开发和监管里程碑的最高5.75亿美元或有对价。该交易预计于2025年第二季度完成。交易完成后,EsoBiotec将成为阿斯利康全资子公司。

  3月17日,默沙东宣布已正式获得海南省药品监督管理局关于同意进口临床急需药品sotatercept(WINREVAIR)的批复,同意上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院,以下简称为“瑞金海南医院”)进口该款临床急需药品,为肺动脉高压临床治疗提供新选择。目前,首批药物已完成进口工作。

  肺动脉高压(PAH)是一种多种因素引起的罕见、进展性且危及到生命的血管疾病,其特征是由于肺动脉壁细胞的过度增殖导致肺动脉狭窄和异常收缩,最终引起肺小动脉的收缩和肺循环中的血压升高。若得不到及时有效的治疗,最终会发展为右心衰竭甚至危及生命。

  3月17日晚间,国药一致公布2024年年度业绩快报显示,2024年度公司实现营业收入743.78亿元,同比下降1.46%;盈利5.73亿元,同比下降76.76%;总利润5.75亿元,同比下降76.73%;归属于上市公司股东的净利润6.42亿元,同比下降59.83%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润5.81亿元,同比下降62.08%。

  近日,美国加州里士满市发生多起鸟类离奇死亡事件,引发当地民众困惑与好奇。自今年2月以来,该市陆续清理出50多只鸟类尸体,甚至曾单日死亡5只以上。众多鸟类在飞行途中突然“爆炸”,尸体坠落在街道或民宅后院。目击者称,鸟类坠落前听到巨大爆炸声,靠近地面时瞬间爆炸,场景十分残忍。

  当地时间5月12日,中美经贸高层会谈后,双方发布《中美日内瓦经贸会谈联合声明》,大幅度降低双边关税水平,基本取消了4月2日美国发动关税战以来加征的关税。彭博社指出,美国在会谈中作出了让步,中国几乎得到了所希望的最理想结果。这令一直重视相关进展的岛内舆论炸了锅。

  知情人回应娃哈哈为何找今麦郎代工 市场需求突增 内部产能不足 代工不到一年,今年4月已终止合作

  已经失联11天了,但是大家从来就没放弃你,你也要坚持住了小孩,从白天找到黑夜,夜里的每一个光亮都是一个希望,加油#救援#石谷解##救援队回应福建8岁男童失踪

  福建8岁男童邹煜樽山顶走失,我们肯定要活要见人死要见尸,我就不信会凭空消失 #福建8岁男童在山顶失踪 #邹煜樽#当地辟谣男童失联山上现人体组织 #石谷解

  巴西总统卢拉日前在接受总台记者正常采访时表示,希望逐步加强巴西与中国的关系,深化两国在各领域合作,共同捍卫多边主义和自由贸易。

  5月18日晚,中国福彩网更新彩票开奖公告。双色球第2025055期中奖号码为22 33 5 27 29 2 12 ,在全国开出3注一等奖,其中上海1注,广东2注,单注中奖金额10000000元。

  网传虞书欣父亲“侵吞国有资产15亿”、“”?代理律所回应:均系不实信息

  公布虞书欣父亲虞丕杰先生名誉维权案件简讯,虞丕杰先生承诺网传其“侵吞国有资产15亿”“”等言论均系不实信息,律所已受托针对其他涉嫌侵犯虞丕杰先生以及其家人名誉权的侮辱、诽谤内容做取证,并将依照法律来追究相关涉嫌侵权言论发布者的法律责任。